EE.UU. Impone nuevas medidas arancelarias a productos farmacéuticos bajo la Sección 232
El pasado 2 de abril de 2026, el gobierno de Estados Unidos emitió una proclamación presidencial mediante la cual se establecen medidas para ajustar las importaciones de productos farmacéuticos e ingredientes farmacéuticos activos (API), con fundamento en la Sección 232 de la Trade Expansion Act, al considerarse que dichas importaciones representan un riesgo para la seguridad nacional.
Contexto y justificación
La autoridad estadounidense determinó que existe una alta dependencia de importaciones farmacéuticas, tanto en productos terminados como en ingredientes activos, lo cual podría comprometer el acceso a medicamentos en escenarios de disrupción global. Actualmente, se estima que:
• Más del 50% de los medicamentos patentados consumidos en EE.UU. se producen en el extranjero.
• Solo alrededor del 15% de los API se producen a nivel doméstico.
Principales medidas adoptadas
• Arancel general del 100% a importaciones de medicamentos patentados y sus ingredientes (Anexo I).
• Arancel reducido del 20% para empresas con planes aprobados de relocalización (onshoring), incrementando gradualmente hasta 100% en un plazo de 4 años.
• Exención arancelaria (0%) para empresas con acuerdos activos o en negociación relacionados con precios tipo “Most-Favored-Nation” y relocalización productiva.
• Tratamiento preferencial para ciertos países (UE, Japón, Corea, Suiza y Liechtenstein), con aranceles diferenciados (ej. 15%).
• Exclusión de medicamentos genéricos, los cuales no estarán sujetos a estas medidas por el momento.
Entrada en vigor
Las medidas serán aplicables a partir de:
• 31 de julio de 2026 para ciertas empresas específicas.
• 29 de septiembre de 2026 para el resto de los importadores.
Implicaciones para empresas
• Incremento significativo en costos de importación para productos farmacéuticos patentados.
• Incentivos claros hacia la relocalización de producción en EE.UU.
• Necesidad de evaluar estrategias de suministro, cumplimiento y estructura de costos.
• Potenciales impactos en cadenas globales de valor, particularmente para empresas con operaciones en Norteamérica.
Conclusión
Estas medidas refuerzan la tendencia de EE.UU. hacia una política comercial orientada a la seguridad nacional y resiliencia de cadenas de suministro, utilizando herramientas arancelarias como mecanismo de presión para fomentar la producción doméstica.
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